Ужасная некомпетентность по регистрации медицинских изделий
Константин Опубликовано 20.07.2023
Никому не советуем иметь дело в области регистрации медицинских изделий с компанией Attek Group, на территории РФ называется– группа компаний Аттек , при этом договоры могут подписывать от Центра сертификации и экспертизы (ООО "Сертэк") Далее будем их называть Аттек - Сертэк, работающие на рынке технического консалтинга.
Вы только потеряете время и деньги, а регистрационное удостоверение не получите. Всё, что они обещают, это неправда и при этом ещё налицо некомпетентность их экспертов. Сначала Аттек - Сертэк всё очень красиво говорит, а по факту полное несоответствие слов и дел.
Их контакты : сайт https://www.centrattek.ru, тел. федеральный 8-800- 333-25-40,
адреса в Санкт-Петербурге пр. Обуховской Обороны, д.86, литер К, офис 215а, ул. 8-я Красноармейская 20 а, 4 этаж офис 1 (ранее были на ул. 2-я Советская, д. 27/2), тел. 8-812-292-67-08, адрес в Москве, Дербеневская наб, д. 11, корп А, офис А225, 2 этаж, (раньше были на ул. Мясницкая, д.40, стр.1), тел. 8-495-246-04-43.
Наша история. Мы в октябре 2017 году заключили договор на регистрацию медицинского изделия с ООО "Сертэк" которая входит в группу "Аттек". Коммерческое предложение было от группы "Аттек" и подписанное Усо*** Эльми*** Ганифае***, а Договор был от ООО "Сертэк" и подписан Усо*** Анто*** Дмитри***,т.е. фамилии в обоих фирмах совпадают, видимо такой родственный подряд. Так вот, за 5 лет !!! работу по регистрации нашего медицинского изделия Аттек - Сертэк так и не закончил. Сначала, после получения авансового платежа, Аттек - Сертэк вообще месяца три-четыре не приступал к нашему проекту (а зачем приступать, аванс то уже получили). И только после наших настойчивых требования, они якобы приступили к работе. Но это и работой то нельзя назвать, одна халтура с огромным количеством ошибок . По нашему мнению причина такой плохой работы это полная некомпетентности экспертов , которые работают дистанционно. Как мы поняли, в офисе работаю только пара-тройка девочек менеджеров, которые отвечают на телефонные звонки, а все остальные работают на удалёнке. Видимо набирают их в Аттек - Сертэк по принципу, как можно дешевле, а опыт не имеет значения. Да и ещё, как сказал нам один эксперт после того, как уволился, что руководство Аттек - Сертэк всячески уклоняется и задерживает под разными предлогами оплату им за работу, поэтому люди недовольны и там огромная текучесть кадров. У нас например, за всё время сменилось 6 менеджеров !!! и 5 экспертов !!!, поэтому с тобой постоянно начинают общаться новые люди, которые толком не знают, что делает их предшественник по проекту. Приходится им заново всё объяснять, они начинают править документы предыдущего эксперта вносить что новое, делают ошибки, короче полная неразбериха. При этом мало того, что эксперты Аттек - Сертэк некомпетентны, так они ещё и очень невнимательные. Вот пример: эксперты Аттек - Сертэк, присылают нам на проверку подготовленные ими документы, мы там находим кучу ошибок , в т.ч. по техническим параметрам, несоответствию ГОСТов и т.д. Мы исправляем ошибки, отсылаем обратно в Аттек - Сертэк , потом получаем якобы исправленные документы, но в них опять те же самые ошибки, т.е. что-то исправили, а что-то нет. Хотя что может быть проще, когда эксперту выделили ошибки в тексте и он просто должен их исправить. Но даже это они не могут толком сделать. Это потому что эксперты Аттек - Сертэк делают свою работу "на отвали". При этом ошибки исправляют долго, надо постоянно напоминать, что бы прислали документы на проверку. Всё общение и переписка с экспертом, впрочем, как и с лабораториями, которые проводят испытания медицинского изделия, ведётся через менеджера Аттек - Сертэк, которая в свою очередь общается с экспертами. И получается такой испорченный телефон с долгой обратной связью. Кстати, некоторые эксперты Аттек - Сертэк с гордостью называют себя техническими писателям. Какие там они технические писатели, им бы детские книги типа "Колобка" писать для малолетних, вот их уровень, на большее они не способны.
В результате такой неграмотной работы Аттек - Сертэк, мы получали 3 отказа (в 2019, 2021 и 2022 году) от Росздравнадзора по нашему регистрационному досье и каждый раз приходилось подавать досье заново с исправлениями ошибок, которые были допущены экспертами Аттек - Сертэк. Вы спросите почему мы не разорвали отношения с Аттек - Сертэк за это время? Да, это была наша ошибка, признаём, но нам было жалко потраченного времени и денег и хотелось довести работу до конца, поэтому и продолжали общение с Аттек - Сертэк, тем более, что они нас заверяли, что в отказе Росздравнадзора ничего страшного нет, исправим ошибки, подадим документы заново и всё будет хорошо. А, как известно, что бы сделать и подать новые документы в Росздравнадзор уходит много времени, к тому же сам Росздравнадзор очень долго проверяют документы, поэтому каждая новая подача занимает не менее полугода. Вот таким образом мы и потеряли 4 года имея дело с конторкой под названием Аттек - Сертэк . Когда мы поняли, что с нашей работой Аттек - Сертэк никогда не справятся, что они нас кормят только обещаниями, то стали требовать вернуть деньги, т.к. свои обязательства они не выполнили. И тут Усо*** Эльми*** стала говорить, что они и так делают, всё что могут, что у нас сложное изделие, что они ни в чём не виноваты и так далее. Надо отметить, что язык у данной барышни подвешен очень хорошо, она на всё имеет отговорки.
В итоге в 2022 году мы разорвали свои отношения с Аттек - Сертэк, обратились в ДРУГУЮ КОМПАНИЮ, которая ИСПРАВИЛА в документации ВСЕ ОШИБКИ АТТЕК - СЕРТЕК, после чего подали документы в Росздравнадзор и через два месяца мы получили наконец-то регистрационное удостоверение .
Вот такая история. Ещё раз хотим сказать, не связывайтесь с компаниями Аттек - Сертэк по регистрации медицинского изделия, не верьте ни единому их слову, они тянут время и не выполняют свою работу, их эксперты некомпетентны и делают ошибки, из-за которых вы не получите регистрационное удостоверение.
Честные отзывы о Компания Attek Group
Контакты
Адрес: Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д.40, стр.1.
Ужасная некомпетентность по регистрации медицинских изделий