Препарат
Женале - это
экстренная (посткоитальная)
контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. содержит мифепристон 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123.4 мг, крахмал картофельный - 22 мг, повидон К25 - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
ВыведениеПосле фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
ДозировкаСледует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
ПередозировкаВ случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействиеСледует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Беременность и лактацияПрепарат
нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Побочные действияСо стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Противопоказания— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
— длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
— порфирия;
— анемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— надпочечниковая недостаточность;
— беременность;
— период лактации;
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Особые указанияПрепарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.